广州创尔生物技术股份有限公司
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所在地区：广东/广州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163641290
产品标签：功能性敷料、医用敷料、贴敷料、敷料、贴膜、三类
产品卖点：三类敷料、新产品、无菌产品、生物活性胶原
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【适用范围】
1、适用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗。激光、光子术后创面深度不超过真皮层，单个光斑扫描面积不大于20mm x 20mm。
【使用方法】
1、皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗：清洁患处皮肤，取胶原贴敷料敷患处，每天使用1次，每次约30分钟，连续使用1周，然后每周使用2~3次，四周为一个疗程。
【禁 忌 症】
1、对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。
2、对异种蛋白过敏者和类似产品过敏者慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本品经g射线辐射灭菌，仅供一次性使用。超过有效期或小包装破损，禁止使用。
2、皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗，单片敷料最长使用时间约30分钟；产品与患处作用累积使用时间不超过30天。
3、使用前请仔细阅读说明书，或遵医嘱。
4、对创面合并严重感染者，应当先控制感染，再使用本品。
5、同一块敷料严禁用于多个患者或同一患者的多个部位，防止交叉感染。
6、若产品从冷冻条件下取出，应放置至适宜温度再行使用。
7、本品可能导致个别患者接触后过敏，一旦出现过敏反应，应立即停用。
8、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。
9、本品所用胶原蛋白为Ⅰ型胶原，以牛筋腱为主要原材料，可能具有潜在免疫原性。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
包装破损切勿使用 不得二次使用 经辐射灭菌
【特殊存储条件】短期内使用保存在2℃~8℃，长期保存应在0℃以下。
【有效期限】-30℃~-4℃环境下保存，有效期为2年；2℃~8℃环境下保存，有效期为6个月；常温环境下保存，有效期为3个月。
