广州创尔生物技术股份有限公司
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所在地区：广东/广州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国食药监械（准）字2013第3641910号（更）、粤医械广
产品标签：可吸收止血海绵，III类止血海绵
产品卖点：专利，胶原纯度高达96%，可空腔填充易被人体降解吸收，止血，促进创面修复
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 胶原蛋白海绵 | 标准目录 | 植入性医疗器械 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【组成成份】Ⅰ型胶原蛋白、水
【适用范围】该产品用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。
【使用方法】
1、使用前严格消毒损伤区域，清除伤口和创面内分泌物与坏死组织，将本品根据创面或空腔大小贴敷或充填，使之完全覆盖伤口或创面，轻压2~5分钟，以纱布覆盖加以固定。本品可自行降解和吸收，换药时不需将原覆盖或充填的胶原蛋白海绵取出，可直接加敷新的胶原蛋白海绵在伤口上；但若伤口局部感染有脓性分泌物存在时，应配合其他药物治疗。
2、各种伤口及手术创面弥漫性渗血时，应用吸引器和/或纱布清除渗血后，将本品快速贴在创面渗血处，用干纱布压迫本品3~5分钟左右即可；大的活动性出血要先常规结扎止血后再直接使用本品；特殊手术部位为防止脱落须缝线固定使用。
3、本品在开启后建议一次性使用。
【禁忌症】对外用胶原蛋白类制品有过敏史者禁用；对异种蛋白外用敏感者慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本品以牛筋腱为主要原材料，经过脱脂、酶切等严格工艺制备而成，具有可降解性、低免疫原性等特点。
2、使用前应彻底清创以使本品接触正常组织，发挥作用。
3、本品对湿润物黏附力强，所以在贴覆伤口及加压时，必须用干燥的镊子或纱布，否则会影响效果。
4、经严格临床试验证实，在对开放性损伤创面止血方面，本品与其他已上市销售的同类产品效果相当，并对创面的修复具有较好的疗效。
5、本品在临床使用过程中如果出现如BUN升高或ALT、AST升高，或是出现肛周皮肤皮疹，建议立刻停用本品并及时就医。
6、本品具有良好的组织相容性和可吸收性，极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，立即停用本品，并及时就医。
7、本品经辐射灭菌处理，仅供一次性使用，包装破损禁止使用。
8、使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。
9、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。
【标签所用图形、符号、缩写等内容的解释】
包装破损切勿使用不得二次使用经辐射灭菌
【贮存】不高于25℃下干燥、阴凉的条件下保存。
【卫生级别】无菌级。
【有效期】不高于25℃下保存，有效期二年。
